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大丰收彩票app-彩票-调出了临床价值不高有更好替代

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

链 接■1998年我国建立城镇职工医疗保险制度■2000年第一版《国家基本医疗保险药品目录》公布■2004年第二版《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》发布新增工伤保险部分■2009年第三版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布■2017年第四版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布36种谈判药加入医保药品目录■2018年国家医保局成立,负责制定城乡统一的药品医保目录,制定医保目录准入谈判规则并组织实施17种谈判药加入医保药品目录■2019年第五版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布,并将于2020年起正式实施刘 峣

值得注意的是,此次调整还明确,各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

在此基础上,本次目录调整对谈判准入的方法做了进一步完善。根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围。这些药品大都属于临床价值高但价格昂贵或对医保基金影响较大的专利独家药品,包括109个西药和19个中成药,治疗领域涉及癌症、罕见病等重大疾病以及丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年批准的新药,也包括国内重大创新药品。

有专家分析指出,这显示出医保目录退出机制进一步建立和完善。此前调出的药品一般为药品监管部门禁止生产、销售和使用的药品,而此次调整设定了严格的专家评审程序,对临床价值不高、滥用明显、有可替代的品种,经专项验证实施调出,能够让医保基金为百姓带来更大的健康效益。

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

然而,《法制日报》记者购买这款药时却畅通无阻。在向商家提交购买硫酸阿托品眼用凝胶需求后,填写了物流信息和用药人信息,支付费用,成功预约审核,约等待两小时后订单显示“正在出库”“请做好收货安排”。购买全程无医生或药师与记者联系。

满足合理要求 减轻患者压力既要提高治疗效果,也要降低医疗负担——在调出部分临床价值低、疗效差的药品的同时,一些临床紧缺、用药负担过重的药品则进入到医保药品目录当中。

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

开启动态调整 取消地方权限有业内人士分析称,此次调整开启了国家医保目录动态调整的序章,有利于更快地将新药好药纳入医保。随着抗癌药等高价药的谈判更加常态化、规范化,也有利于进一步推动药品结构优化。

事实上,我国近年来对药物目录的调整中,科学化、动态化的趋势越来越明显。去年发布的新版基本药物目录中,一些耗资巨大又没有明确疗效“神药”、辅助用药已被摒弃。医保目录的调整,延续了这一思路。

自2000年中国建立医保药品目录以来,这已是第四次调整。通过医保基金支出的腾笼换鸟和动态调整机制的建立,更多好药和救命药有望进入医保,为民生健康“兜底”。

此前,各地对于医保药品目录有一定的调整权限,一些药品若未能进入国家医保目录,可以通过增补,进入地方医保目录。不过,这一自主调整权限也造成了地方保护主义或权力寻租等问题。对此,国家医保局明确,对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。

据悉,为更好地满足临床合理用药需求,此次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,其中西药47个,中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等,其中绝大部分国家基本药物已通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单。

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

救命救急 “神药”出局国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍,新版医保目录调整,坚持“优化结构、有进有出”,增加了疗效确切、价格合理的药品;调出了临床价值不高、有更好替代的药品。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

对此,北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为,公布拟谈判药品名单,一方面反映了国家层面对于社保支持民生优先问题的考量;另一方面也是一种社会动员,让相关药企准备好有竞争力的谈判条件,促使医保采购到质量好、价格可负担的高值药品。

在北京某事业单位工作的尹琼(化名)还曾用儿童处方购买过成人用药。据尹琼介绍,由于孩子患流感,尹琼在某私立医院开具可威磷酸奥司他韦胶囊处方。后担心家里成人患流感,她准备再购买成人用的达菲磷酸奥司他韦胶囊,但跑了至少3家实体药店也没有买到。最后,她在某电商平台上传了孩子的处方,顺利完成购买。

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

对于患者、医院、药企等相关各方来说,目录的调整可谓牵一发而动全身,谁进谁出、报销多少等变化都有风向标的重要意义,再加上此次医保药品目录是国家医保局成立后首次全面调整,因此格外引人关注。

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

公布准入范围 推动医保谈判2017年和2018年,我国通过谈判的方式,分别将36个和17个药品纳入医保目录,其中不少都是此前价格很高的“救命药”、抗癌药。经过以价换量的方式,这些高价药降价进入医保,既保证了患者的用药,也保证了医保基金的平稳运行。

不过,新版医保目录也给部分药品的医保支付赋予了一定的地方权限,如民族药品、中药饮片以及治疗性医院制剂,在符合新版医保目录限定条件的情况下,可以由省级医保部门牵头,经当地的一定程序纳入该省(区、市)基金支付范围。

以某电商平台为例,平台内的康爱多大药房旗舰店可销售硫酸阿托品眼用凝胶。在此药购买界面中提示“只对处方药品作信息展示,不提供交易及评价展示,不支持7天无理由退货”。

除了新增之外,一部分医保目录原有的药物也得到了“升级”——有74个基本药物由乙类调整为甲类(甲类目录中的药品可全额报销,乙类目录中的药品需要自付一部分费用),有效减轻了患者的支付压力。

医保药品目录:科学调整“大名单” 开门纳好药

在支持一批中成药进入医保药品目录的同时,此次调整还明确对中药饮片采用准入管理,未来医保目录的调整对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。对此,熊先军表示,此举将使中药饮片的报销范围更加准确、便于管理,也将推动中药饮片市场的规范化、秩序化,进一步促进中药产业的转型升级。

向不靠谱的“神药”开刀,是此次目录调整的亮点之一,打破了过去“只进不出”的潜规则。据悉,此次目录调整共调出150个品种。此前被列入重点监控名单的20个品种,被全部调出目录——7月1日,国家卫健委发布了第一批国家重点监控合理用药药品目录,列入名单的20种药品品种中,小牛血清去蛋白、前列地尔、鼠神经生长因子、长春西汀和小牛血去蛋白提取物均在上一版的医保目录中,其他的品种也被增补进了地方医保目录里。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

科学调整“大名单” 广发谈判“邀请函”医保药品目录:开门纳好药工作人员在浙江大学医学院附属第二医院的药品仓库取药。新华社记者 黄宗治摄期待之中,新版医保药品目录终于“揭开面纱”。近日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,正式公布了医保目录常规准入部分的药品名单。幅度之大,前所未有。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

这些被医保目录“除名”的药品,有不少是年销售量比较大的品种,可能会对个别企业的生产经营产生影响。但专家评审意见认为,将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

下一步,医保部门将同相关企业沟通谈判意愿,组织药物经济学和医保管理专家开展评估并进行现场谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围。

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

值得注意的是,在此次药品管理法修订之前,网售处方药在我国从未被允许。那么为何网售处方药此前禁而不绝?

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

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