百万彩票登录-百万彩票首页-就是网上销售药品要遵守新的药品管理法

作者:大博金彩票官方发布时间:2019年10月15日 21:43:05  【字号:      】

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

张一鸣告诉记者,像这位“非员工”这样假借社保挂靠骗财的现象在其他企业也时常发生。一些挂靠者挂靠成功后要求公司负责其就业、工资、福利、医疗、工伤及人身意外等。即便他们不想骗财,但一旦有重大违法违规行为,也会给企业带来不良后果。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

值得注意的是,在此次药品管理法修订之前,网售处方药在我国从未被允许。那么为何网售处方药此前禁而不绝?

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

那么,社保挂靠违法吗?根据《社会保险法》,用人单位应自用工之日起30内为其职工向社保经办机构申请办理社保登记。未办理社保登记的,由社保经办机构核定其应当缴纳的社会保险费。辽宁青松律师事务所律师王金海表示,虽然没有明确的法律禁止用人单位为“非员工”缴纳社保费用,但挂靠过程中,企业会伪造工资表和单位员工花名册等劳动关系材料,这些是违法行为。

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

黄安宁之所以选择挂靠是为了提前5年拿到养老金。根据规定,城镇女职工50岁即可办理退休,作为灵活就业人员参保的女性劳动者,领取退休金的年龄为55岁。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

“非员工”挂靠企业缴社保 谁占了谁的便宜?

8个月后,这位“非员工”以公司未签订劳动合同为由索要经济补偿金以及生育津贴,共计4.74万元。最后,由于既没有委托代缴社保协议,也说不清这位“非员工”不是自己公司的员工,张一鸣的企业败诉而终。

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

“花了‘全额’的钱,达到法定退休年龄却没能领到养老金,岂不更亏。”郝红宾表示,目前行业内的中介公司鱼龙混杂。挂靠的小企业中,人力资源工作人员多兼任会计,事多繁杂,极有可能出现断缴、漏缴的情况。他提醒,参保者切勿选择违法途径参保。随着社会征信系统的完善,参保人骗保失信,也会对其个人发展造成不良影响。

然而,《法制日报》记者购买这款药时却畅通无阻。在向商家提交购买硫酸阿托品眼用凝胶需求后,填写了物流信息和用药人信息,支付费用,成功预约审核,约等待两小时后订单显示“正在出库”“请做好收货安排”。购买全程无医生或药师与记者联系。

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

“不仅会面临行政处罚,骗取社保待遇情节严重的企业,还可能会被追究刑事责任。”王金海说。伪造单位员工花名册和工资表等造假行为经不起查验,这种骗保行为有可能被纳入失信黑名单,给企业经营发展带来不必要的麻烦。

“个人和企业都有被骗的风险。”辽宁百联人才管理公司总经理郝红宾说。按规定,社保代理企业在工商部门取得营业执照后,还需在当地人社局取得人力资源服务许可证。然而,业内的代理企业尤其是个人多数手续不全。当企业注销或个人“跑路”后,劳动者很难追回社保费。另外,挂靠者认为挂靠行为“拿不上台面”,多半不敢主动维权,这也助长了不良中介的气焰。

记者在网上搜索“社保代缴”,发现相关结果达1520万条,充斥着各种提供社保挂靠服务的中介广告。联系上一家声称有着15年社保服务经验、累计服务100万人次的中介后,其客服告诉记者,社保挂靠有4种情况,自由职业者想享受城镇职工医疗保险待遇,长期居住地和户籍所在地不在一处,孕期女职工想享受生育津贴,女职工想提前5年退休早拿养老金。除了要缴纳个人和企业的社保费,还要支付服务费,挂靠1个月100元、3个月200元、6个月360元、1年600元。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

切勿违法参保“谁又能占了谁的便宜呢!违法的事怎么‘算计’都吃亏。”王金海发现,一些劳动者错误地认为,社会保险法并没有禁止用人单位为非本单位职工缴纳社保费用,这种行为属于职工和企业自愿。然而,根据《社会保险法》规定,以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取社保待遇的,由社保行政部门责令退回骗取的社会保险金,处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。

49岁的黄安宁在大连经营一家小型办公用品商店。去年初,通过中介她将社保挂靠在大连某文化传播公司。今年3月,中介公司“跑路”,她去大连市人社局网上办事大厅查询,传播公司为她缴纳的社保仅缴到去年4月,并且不予以续保。

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

每月多缴521元,竟能省下6万元?“如果挂靠成功,能省6万元。”戴上花镜,点开手机计算器,黄安宁熟练地算了起来。2017年,大连市城镇非私营单位在岗职工年平均工资为81884元,由于社保缴费基数的下线是社平工资的60%,即每月为4094元。在大连,城镇职工个人养老保险、失业保险、医疗保险的缴费比例分别是8%、0.5%和2%,因此黄安宁个人部分需缴纳430元,同时她还要缴纳单位部分18%的养老保险、0.5%的失业保险、0.5%的工伤保险和1.2%的生育保险、8%医疗保险,共计1155元,每月通过中介共缴纳城镇职工社保费1585元。而当地灵活就业人员每月则需缴纳社保费1064元(包含20%的养老保险和6%的医疗保险),相当于挂靠后每月多缴521元,而两者领取的养老金数额相当。

“虚构劳动关系骗取城镇职工参保资格,驳回黄安宁续缴社保请求……”8月14日,黄安宁不仅没追回2万多元的社保费,还收到了大连市甘井子区劳动人事仲裁委员会的败诉裁决书。

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

挂靠企业面临被骗薪资的风险现实中,不只像黄安宁这样的挂靠者会被中介骗财,承担断缴风险。被挂靠的企业也会面临被“非员工”骗取薪资、福利待遇的风险。

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

黄安宁的经历并非个案。近年来,一些劳动者通过中介机构挂靠的方式,支付一定服务费获得某企业“员工身份”来代缴社保。然而,纠纷时常发生:中介卷走个人社保费,挂靠企业不肯续保;个人假借挂靠骗企业薪资、福利……

“造假的挂靠材料做得太真,拿到法庭上反而成了不利证据。”4年前,沈阳某物流公司总经理张一鸣遇到一件窝心事,公司大客户求他挂靠一名“非员工”,帮缴1年的五险,费用由其个人承担。为了公司发展,张一鸣应允,并找到人事专员,不仅伪造了考勤表、社保新增参保职工申报表、参保人员基本信息变更申请表、社保个人信息登记表、职工连续工龄视作缴费年限审批表等一系列材料,为降低人社部门处罚风险,他甚至让这位“非员工”来公司储存指纹信息。那时他发现这位“非员工”已怀孕。

在北京某事业单位工作的尹琼(化名)还曾用儿童处方购买过成人用药。据尹琼介绍,由于孩子患流感,尹琼在某私立医院开具可威磷酸奥司他韦胶囊处方。后担心家里成人患流感,她准备再购买成人用的达菲磷酸奥司他韦胶囊,但跑了至少3家实体药店也没有买到。最后,她在某电商平台上传了孩子的处方,顺利完成购买。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

“按每月缴1064元计算,5年下来就能省6.38万元。”黄安宁告诉记者,48岁之前她一直将社保挂靠在侄子经营的公司,后来公司倒闭,她便在网上找代缴社保的中介,结果被骗了13个月共计2万多元的保费和650元挂靠费。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

2017年11月,原食药总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;3个月后,其再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,两份文件都明确指出“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”,向个人消费者售药的网站“不得通过网络发布处方药信息”。《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》还提出,单体药店连非处方药也不得在网上售卖。




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